Международная инновационная фармацевтическая компания MSD объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению две заявки на регистрацию доравирина – экспериментального ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых.

Согласно первой заявке, доравирин (DOR) может применяться один раз в день в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Вторая заявка содержит информацию для регистрации доравирина к применению с ламивудином и тенофовира дизопроксил фумаратом в качестве комбинации с фиксированной дозировкой (DOR / 3TC / TDF) в качестве полноценной схемы один раз в день. В соответствии с Законом о плате за регистрацию рецептурных лекарств (PDUFA), FDA вынесет свое решение по регистрации препарата до 23 октября 2018 года. 

ViiV Healthcare в пятый раз подряд заняла первую позицию в рейтинге PatientView «Корпоративная репутация Фармы – с точки зрения пациентских организаций», лидируя в 11 категориях: эффективная пациент-ориентированная стратегия, предоставление высококачественный информации пациентам, обеспечение безопасности пациента,  прозрачность ценовой политики, взаимодействие с пациентскими организациями, вовлечение пациентов в разработку и развитие лекарственных средств, предоставление информации о результатах клинических исследований, прозрачность в отношении выплат внешним лицам, включая работников здравоохранения, и честность.

Данное признание свидетельствует о сфокусированности и приверженности компании людям живущих с ВИЧ. Партнерство с пациентскими группами является частью той работы, которое компания ведет для устранения ВИЧ эпидемии.

Трансплантация клеток печени, редактированных с помощью технологии CRISPR, может заменить инъекции, необходимые пациентам на протяжении всей жизни. Гемофилия типа В вызвана дефектным геном F9, который кодирует фактор свертывания IX (FIX). У пациентов, больных гемофилией FIX вырабатывается в ограниченном количестве или совсем не вырабатывается, что вызывает потенциально опасные для жизни длительные кровотечения, сообщает univadis.ru со ссылкой на FierceBiotech, A transplant of CRISPR-edited liver cells could replace lifelong injections for hemophilia B patients.

Для того чтобы предотвратить аномальные кровотечения и осложнения, вызванные ими, пациенту необходимо проводить регулярные инъекции факторов свертывания крови, иногда несколько раз в неделю. Данный метод лечения является дорогостоящим и требует больших затрат времени.

Администрация Дональда Трампа опубликовала перечень фармацевтических компаний, которые, по мнению правительства, блокируют выход на рынок дженериков. В перечень вошли несколько десятков крупнейших фармкомпаний, информирует REMEDIUM.RU со ссылкой на Bloomberg. Как рассказал глава FDA Скотт Готтлиб, опубликованный на сайте ведомства перечень фармкомпаний будет обновляться при поступлении от производителей дженериков новой информации о сложностях выхода на рынок. «Мы надеемся, что эта мера поможет повысить прозрачность и устранить ненужные барьеры, с которыми сталкиваются компании при выводе на рынок воспроизведенных препаратов», - рассказал Скотт Готтлиб.

Для разработки и регистрации воспроизведенных лекарственных препаратам компании необходимо получить образцы оригинального ЛС еще до истечения патентной защиты. Обычно производителю дженериков требуется 1,5-5 тыс. образцов, однако оригинаторы придумывают различные причины (иногда необоснованные) по которым не могут их предоставить. 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Gilenya (финголимод) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза у пациентов педиатрического профиля. Gilenya был впервые одобрен FDA в 2010 г. для лечения взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом.

По словам Билли Данна (Billy Dunn), доктора медицины, директора отдела неврологических продуктов Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA (Division of Neurology Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research), это первое одобренное FDA лечение, предназначенное специально для детей и подростков с рассеянным склерозом. «Рассеянный склероз может оказать глубокое влияние на жизнь ребенка. Одобрение данного препарата представляет собой важный и необходимый прогресс в лечении детей с рассеянным склерозом», — отметил эксперт.

Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim представила финансовые показатели 2017 года. Объемы продаж за этот период выросли на 15,7%, достигнув 18,1 млрд евро. Расходы компании на научные исследования и разработки превысили 3 млрд евро, из которых 2,7 млрд инвестированы в создание лекарственных препаратов для медицинского применения.

«В медицине по-прежнему больше вопросов, чем ответов. Мы будем и дальше прилагать все усилия для поиска решений в областях, где пока не существует удовлетворительных методов терапии. Большой объем инвестиций в это направление отражает наши корпоративные ценности», – рассказал председатель Совета директоров компании Boehringer Ingelheim Хубертус фон Баумбах.

Британские исследователи синтезировали класс веществ, которые в будущем наконец-то смогут вылечить простуду. Вещества, подавляющие процесс модификации структурных белков риновирусов — возбудителей респираторных заболеваний — помешали формированию новых вирусных частиц, благодаря чему вирусы не смогли размножаться и инфицировать клетки. Этот подход также оказался эффективным против вирусов полиомиелита и ящура, сообщает интернет-ресурс chemrar.ru. со ссылкой на Nature Chemistry.

Всем известную простуду, которая сопровождается насморком и болью в горле, вызывают риновирусы, принадлежащие к семейству пикорнавирусов. Помимо относительно безобидного насморка, риновирусы ответственны за осложнения серьезных респираторных заболеваний, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев провел несколько видеоселекторных совещаний по развитию фармацевтической отрасли, локализации импортных лекарственных средств. В соответствии с его поручениями, на местах вводятся в строй фармацевтические предприятия. В их числе - заработавшее в селе Хортум Андижанской области ООО «Zamin Bio Health». Этот завод способен производить в год 10 миллионов флаконов инсулина. 

Данный препарат, применяемый в лечении сахарного диабета, завозился в Узбекистан из-за рубежа. С вводом завода в строй сократится импорт данного лекарства и будут сэкономлены финансовые средства. Самое важное, инсулин станет доступнее. Так, если сейчас цена за один флакон инсулина на рынке составляет 36 тысяч сумов, новый завод способен поставлять препарат по 20 тысяч сумов.