Новости

Соглашение между Европейским союзом (ЕС) и  Соединенными Штатами Америки (США) о  взаимном признании инспекций производственных площадок для лекарственных препаратов достигло дальнейшего прогресса. 14 сентября 2018 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило готовность регуляторных органов Португалии  проводить инспекции производственных площадок на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном для регуляторного органа США.

Таким образом, на сегодняшний день к Соглашению присоединилось в общей сложности уже 15 государств-членов, результаты инспекций которых будут полностью признаваться FDA, чтобы заменить собственные проверки американского регулятора.

Новости

Gedeon Richter объявила о подписании лицензионного и дистрибьюторского соглашения с британской компанией Collins & Co. Limited о выводе на рынки 27 стран Европейского союза препарата Cyclogest®. Он содержит 400 мг прогестерона и используется во вспомогательных репродуктивных технологиях. Препарат уже зарегистрирован в Европе, его выход на рынок запланирован на 2019 год после того, как регистрационное удостоверение будет передано Gedeon Richter.

По условиям соглашения после вывода Cyclogest® на рынок Gedeon Richter будет осуществлять соответствующие лицензионные платежи в адрес компании Collins.

Новости

Серикбол Мусинов освобожден от должности руководителя Управления здравоохранения города Алматы, передает Tengrinews.kz со ссылкой на пресс-службу акимата города. Сообщается, что практически всю свою трудовую деятельность Серикбол Мусинов проработал в системе здравоохранения страны. Занимал должность ответственного секретаря Министерства здравоохранения, работал заместителем министра здравоохранения и социального развития.

Начал работу в 1980 году врачом-интерном Аягузской ЦРБ ныне Восточно-Казахстанской области. В разные годы работал начальником департамента здравоохранения Семипалатинской области, проректором Школы общественного здравоохранения Министерства здравоохранения, начальником управления фармацевтического контроля Астаны, руководителем управления здравоохранения Мангистауской области, генеральным директором Национального Центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития РК.

Новости

Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (US FDA) обнародовало Стратегический план FDA по борьбе с антибиотикорезистентностью. Основу плана составляет четыре компонента, которые охватывают весь жизненный цикл продукта, начиная от его разработки и, заканчивая использованием. В их числе меры, которые помогают снизить издержки и риски в процессе разработки новых антибиотиков, усилить контроль за применением антибиотиков, обеспечивают поддержку эпиднадзора за распространением противомикробной устойчивости и продвижение нормативной науки. 

Представляя план, глава FDA Скотт Готтлиб пояснил, что появление новых антибиотиков имеет решающее значение для преодоления проблемы резистентности, но их разработка не выгодна для большинства фармацевтических компаний.

Новости

Запрет был одобрен активистами здравоохранения, обеспокоенными неправильным использованием лекарств и распространением устойчивости к антибиотикам. Министерство здравоохранения Индии сочло эти комбинации иррациональными и небезопасными. К примеру, в список запрещенных вошли препараты, имеющие в составе: Cefixime + Azithromycin, Ofloxacin + Ornidazole, Metronidazole + Norfloxacin, Paracetamol + Propyphenazone + Caffeine и многие другие.

Противостояние между фармпроизводителями и Министерством здравоохранения Индии началось еще в 2016 году. Тогда была запрещена или ограничена продажа около 350 комбинированных лекарственных препаратов с фиксированными дозами действующих веществ. МЗ Индии заявило, что сочетание ингредиентов в этих препаратах не имеет терапевтической ценности и приносит больше вреда, чем пользы.

Новости

Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрило для медицинского применения биопрепарат Ajovy (fremanezumab-vfrm) компании Teva Pharmaceutical Industries, который предназначен для профилактики приступов мигрени у взрослых. Ajovy представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к лиганду нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide) в процессе альтернативного сплайсинга. Этот нейропептид играет важную роль в патогенезе ряда заболеваний, в том числе мигрени. Блокируя его, препарат уменьшает количество и выраженность эпизодов мигрени.

Препарат выпускается в предварительно заполненном шприце с ежеквартальными (675 мг) и ежемесячными (225 мг) вариантами дозирования.

Новости

Уже десятый год подряд компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) признается самой устойчивой компанией в категории «Фармацевтические показатели» согласно индексам устойчивости Доу-Джонса (DJSI). Включение в индексы Доу-Джонса осуществляется по результатам глубинного анализа экономических, экологических и социальных показателей. Индексы DJSI служат ориентиром для инвесторов, учитывающих показатели устойчивости в формировании своих портфелей.

«Рош» сохраняет свое лидерство благодаря превосходной стратегии обеспечения устойчивого развития, которая полностью интегрирована в бизнес-процессы и культуру компании.

Новости

Состоялась отчетная встреча ректора КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова Талгата Нургожина с населением. На встрече присутствовало более тысячи человек: студенты, профессорско-преподавательский состав, сотрудники КазНМУ, ветераны, представители Ассоциации выпускников Университета с регионов, члены Родительского комитета университета, сотрудники городского и Алмалинского акиматов, представители партии Нур Отан, главные врачи городских больниц и университетских клиник.

Ректор КазНМУ подвел итоги работы за 2017-2018 учебный год, дал подробный анализ учебно-образовательной, научно-инновационной, финансово-хозяйственной и социально-воспитательной деятельности вуза, озвучил достижения и определил стратегические задачи и направления развития университета.

Новости

РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан разработаны методические рекомендации по расчету потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства для оказания паллиативной помощи.

Полноценное купирование боли у больных хроническим болевым синдромом, в котором основную роль играет фармакотерапия, в частности опиоидными анальгетиками является основным критерием высокого качества оказания паллиативной медицинской помощи. Но в настоящее время перед медицинскими организациями стоит актуальная проблема обеспечения лекарствами, содержащими наркотические средства для купирования симптомов, снижающих качество жизни пациентов, при многих социально-значимых заболеваниях.