Новости

В ходе очередного заседания рабочая группа по оценке регулирующего воздействия (ОРВ) рассмотрела два проекта решений Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств, принятие которых позволит обеспечить взаимное признание до конца 2025 года во всех государствах ЕАЭС документов о соответствии предприятий-изготовителей лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Кроме того, будет исключена возможность «продления» срока годности фармацевтической субстанции путем ее простой перефасовки.

Новости

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. В частности, будет уточнен понятийный аппарат; определены случаи внесения изменений в регистрационное досье медизделий в уведомительном порядке; уточнен порядок  отмены действия (аннулирования) регистрационного удостоверения медизделия и другое. Обсуждение проекта документа начнется 20 февраля и завершится 20 апреля 2020 года. Документ опубликован на портале docs.eaeunion.org.

Предлагаемые изменения в правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Союза должны обеспечить  снижение издержек производителей и сокращение сроков регистрации, внесения изменений в регистрационное досье по сравнению с действующим порядком допуска медицинских изделий на рынки государств-членов.

Новости

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен перевод трех рецептурных (Rx) препаратов в категорию безрецептурных (ОТС). Таким образом, теперь без рецепта из аптек будут отпускаться:

- Voltaren Arthritis Pain (диклофенак натрия гель, для местного применения, 1%), предназначенный для временного облегчения боли при артрите; 

- Pataday Twice Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl в форме глазных капель, 0,1%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных; 

- Pataday Once Daily Relief (офтальмологический раствор олопатадина HCl / в форме глазных капель, 0,2%), предназначенный для временного облегчения зуда и покраснения при аллергии на пыльцу растений, шерсть или перхоть животных.

Новости

В Жамбылской области заключен меморандум по сдерживанию цен на лекарственные средства и медицинские изделия, передает корреспондент МИА «Казинформ». Меморандум заключен по инициативе РГУ «Департамент Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг по Жамбылской области Министерства здравоохранения Республики Казахстан».

Как пояснила заместитель руководителя департамента – главный государственный фармацевтический инспектор Жамбылской области Мадина Шиналиева, к соответствующему соглашению по сдерживанию цен на лекарственные средства и медицинские изделия пришли управление предпринимательства и индустриально-инновационного развития акимата Жамбылской области и Ассоциация по поддержке и развитию фармацевтической деятельности Жамбылской области.

Новости

12 февраля 2020 года международные фармацевтические компании Dr. Reddy’s Laboratories и Wockhardt Limited объявили о заключении окончательного соглашения, согласно которому компания Wockhardt продаст свои бизнес подразделения по производству и распространению генериков в Индии, Непале, Шри-Ланке, Бутане и Мальдивских островах за 1850 крор рупий ($260 млн).

Вместе с производственными площадками и отделами маркетинга в распоряжение компании Dr. Reddy’s переходит 62 популярных бренда для лечения заболеваний дыхательной, нервной, пищеварительной систем, заболеваний кожи, а также обезболивающие препараты и вакцины. Dr. Reddy’s получит соответствующие отделы продаж и маркетинга, а также завод, расположенный в г. Бадди (штат Химачал-Прадеш), со всеми его работниками.

Новости

В Кыргызстане с конца декабря 2019 года начата иммунизация ротавирусной вакциной, согласно Национальному календарю профилактических прививок Кыргызстана. Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

Ротавирусная инфекция – диарейное заболевание, вызываемое ротавирусом, при котором происходит поражение слизистой оболочки желудка и кишечника. Ротавирус передается фекально-оральным путем, заболевание обычно начинается с повышения температуры и рвоты, к которым впоследствии присоединяется диарея. Дети теряют аппетит и перестают пить. Опасность для детей младшего возраста представляет обезвоживание, которое требует незамедлительных лечебных мероприятий. 

 

Новости

13 февраляя 2020 года министр здравоохранения Елжан Биртанов и директор Европейского регионального бюро ВОЗ доктор Ханс Клюге подписали соглашение о сотрудничестве на 2020-2021 годы. Данный документ представляет собой практическую основу для сотрудничества и был разработан путем последовательных консультаций между национальными органами здравоохранения и Секретариатом Европейского регионального бюро ВОЗ.

Основной целью данного Соглашения является обеспечение широких возможностей для укрепления здоровья граждан и сокращения несправедливостей в отношении здоровья, путем применения межсекторального подхода во всех направлениях государственного развития с вовлечением общества.

Новости

3 февраля 2020 года в Казахстане Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан рассмотрен и одобрен клинический протокол диагностики и лечения «Коронавирусная инфекция-2019-nCoV». При разработке клинического протокола использовались международные рекомендации The Lancet, International Society for Infectious Diseases, International Society for Infectious Diseases, ВОЗ (WHO) и European Centre for Disease Prevention and Control. В случае появления данного заболевания на территории Республики Казахстан медицинские работники будут готовы оказать всю необходимую помощь населению.

 

Новости

Международная фармацевтическая федерация (International Pharmaceutical Federation - FIP) опубликовала руководство для фармацевтов и работников аптек по предотвращению распространения и помощи населению во время вспышки коронавирусной инфекции - 2019- NCoV.

Цель Руководства:

- предоставить соответствующую информацию и рекомендации по вспышкам коронавирусов (в частности, по новому коронавирусу 2019-nCoV) фармацевтам и работникам аптек, как в контексте первичной медико-санитарной помощи (т.е. в аптеках и учреждениях первичной медико-санитарной помощи), так и в больничных условиях, а также фармацевтам, работающим в качестве клинических биологов в медицинских аналитических лабораториях;

- предложить набор справочных материалов, с которыми можно ознакомиться для получения более подробной информации.