Новости

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) требует внести изменения в маркировку относительно профиля безопасности антибиотиков класса фторхинолонов. Данное решение обусловлено усилением предосторожности относительно рисков возникновения побочных реакций со стороны психического здоровья и серьезных нарушений в регуляции уровня глюкозы крови в лекарственных формах для орального и парентерального применения, сообщает Еженедельник АПТЕКА.

По словам Эдварда Кокса (Edward Cox), директора Службы антимикробных препаратов в Центре оценки и исследования лекарственных средств FDA (Office of Antimicrobial Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research), фторхинолоны применяются для терапии тяжелых бактериальных инфекций, в числе которых некоторые виды бактериальной пневмонии. В случае, когда преимущества использования этих препаратов превышают потенциальные риски для здоровья, они должны оставаться доступными в качестве одного из вариантов лечения.

Новости

Американская фармацевтическая корпорация Pfizer намерена разделить свой бизнес на три подразделения, в рамках одного из которых будет создан бизнес госпитальных препаратов, говорится в релизе компании. «Pfizer Inc. объявила о том, что сформирует компанию по трем направлениям: научное подразделение инновационных препаратов (Innovative Medicines), подразделение устоявшихся препаратов (Established Medicines) и подразделение безрецептурных препаратов (Consumer Healthcare)», - сообщила компания в пресс-релизе. Изменения вступят в силу в начале 2019 финансового года, сообщает GMPnews.ru.

«Эта новая структура представляет собой естественную эволюцию этих бизнесов, учитывая текущее положение наших препаратов на рынке», - приводятся в сообщении слова председателя совета директоров и главного исполнительного директора компании Яна Рида (Ian Read).

Новости

Согласно отчету «World Preview 2018, Outlook to 2024» аналитической компании «Evaluate Pharma» мировая фармацевтическая индустрия продолжает набирать обороты после финансового кризиса. В период 2018–2024 гг. среднегодовой темп прироста (Compound Annual Growth Rate - CAGR) мирового рынка рецептурных препаратов составит 6,4% (рис. 1).

К 2024 г. объем продаж достигнет 1,2 трлн дол. благодаря увеличению доступа мирового населения к лекарственным средствам, а также лончам новых методов лечения, покрывающих неудовлетворенные медицинские потребности (включая препараты для генной и клеточной терапии).

Новости

В рамках Послания Главы государства «Новые возможности развития в условиях четвертой промышленной революции» отмечена необходимость повышения доступности и эффективности медицинской помощи через интеграцию информационных систем, использование мобильных цифровых приложений, внедрение электронных паспортов здоровья, переход на «безбумажные больницы», сообщает пресс-служба МЗ РК.

В связи с этим 19 июля 2018 года на базе РГП на ПХВ «Республиканский центр электронного здравоохранения» МЗ РК состоялась демонстрация Электронного паспорта здоровья в рамках Платформы информатизации и обеспечения интероперабельности информационных систем здравоохранения. На мероприятии присутствовали заместитель Премьер-министра РК Аскар Жумагалиев, Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов и Вице-министр здравоохранения РК Олжас Абишев. 

Новости

Посольством Узбекистана в Индонезии проведены переговоры с директором по международному сотрудничеству компании «Калбе Фарма» (Kalbe Farma) Лимом Сусанто, которая является одним из крупнейших холдингов не только в Индонезии, но и во всем регионе стран АСЕАН, с капитализацией около 5,5 миллиарда долларов и ежегодным доходом более 1,2 миллиарда долларов. сообщает podrobno.uz.

В ходе переговоров иностранными партнёрами был выражен большой интерес к Узбекистану, проводимым в настоящее время реформам и созданному инвестиционному климату.

Новости

Японская фармацевтическая компания Astellas Pharma Inc. рассматривает возможность продажи ряда активов в некоторых странах Центральной и Восточной Европы, в т.ч. в России, сообщает российское издание Фармацевтический вестник со ссылкой на Bloomberg. В качестве советников по потенциальной сделке компания пригласила экспертов Jefferies Financial Group Inc.

Интерес к активам Astellas проявили частные инвестиционные компании, а также другие фармпроизводители. Среди планируемых к продаже активов болеутоляющие средства и препараты для профилактики инфекционных заболеваний.

Новости

На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года рассмотрены вопросы в сфере регулирования обращения лекарстенных средств в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС. В частности, Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по валидации аналитических методик и приняла Руководство по общим вопросам клинических исследований.

Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: идентификация (проверка на подлинность), определение количественного содержания примесей, установление предельного содержания примесей, а также оценка количественного содержания или активности действующего вещества в лекарственном препарате.

Новости

Запущен новый электронный веб-портал для проведения закупок медикаментов для бесплатного лекарственного обеспечения. Сегодня портал был презентован сотрудникам Министерства здравоохранения РК, потенциальным участникам госзакупок лекарств и неправительственным организациям.

В приветственной речи Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов подчеркнул, что внедрение электронных закупок в сфере лекарственного обеспечения – это важный проект, реализуемый в рамках цифровизации здравоохранения. «Электронный формат закупа позволит устранить административные барьеры, обеспечить прозрачность и объективность закупочных процедур, что, в конечном итоге, поможет отрасли укрепить доверие казахстанцев», - отметил министр.

Новости

В Кыргызстане проходит 52-е заседание рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. В ходе заседания рассматриваются проекты Руководства по формированию регистрационного досье на лекарственное средство в формате ОТД, Требований к указанию содержания действующих веществ или извлечений из лекарственного растительного сырья в маркировке лекарственных препаратов и инструкциях по медицинскому применению.