С начала текущего месяца Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан рассмотрено и одобрено несколько клинических протоколов. В их числе:

1. «Стереотаксическая радиохирургия с применением гамма-ножа» по профилю «Нейрохирургия» (разработан в 2021 году).

В клиническом протоколе медицинского вмешательства «Стереотаксическая радиохирургия с применением гамма-ножа» описана медицинская процедура на аппарате «Гамма-нож».

Так называемый нож Лекселла, он же Гамма-нож – новое оборудование, позволяющее проводить радиохирургию злокачественных опухолей головного мозга размером не более 3-3,5 см.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен передовой метод регенеративной терапии StrataGraft, предназначенный для лечения взрослых пациентов с термическими ожогами.

Термические ожоги обычно возникают в результате прямого контакта с внешним источником тепла, таким как пар, кипящая вода, горячие поверхности или огонь. Лечение глубоких ожогов включает удаление поврежденной, обожженной кожи и ее замену кожным трансплантатом. Кожные трансплантаты часто представляют собой собственную здоровую кожу пациента, которую перемещают в обожженную область, чтобы помочь ей зажить. Эта процедура, называемая аутотрансплантацией, оставляет новую рану, образовавшеюся на том участке тела, с которого была взята для пересадки здоровая кожа.

На правовом портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан, который предусматривает внесение изменений в правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье.

В частности, предлагается на основании заявления о выдаче бессрочного регистрационного удостоверения (произвольная форма) продлить срок действия регистрационного удостоверения лекарственного средства и медицинского изделия, произведенных в Республике Казахстан, имеющих срочные регистрационные удостоверения на бессрочные путем их переоформления.

Подведены итоги Республиканского Конкурса «Лучший провизор в системе здравоохранения 2021 года», который проводится ежегодно Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в преддверии Дня медицинского работника. В нем приняли участие победители региональных конкурсов за звание «Лучшего провизора». 

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло положительное решение по использованию Jardiance ® (эмпаглифлозин) для лечения взрослых с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.

- Положительное решение было вынесено после завершения исследования EMPEROR-Reduced, по результатам которого смертность и госпитализация в результате сердечно-сосудистых осложнений снизились на 25%;

- В исследовании участвовали взрослые с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНсФВ), с диабетом или без него;

- В настоящее время Jardiance показан для лечения взрослых с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа.

25 мая 2021 года состоялась пресс-конференция «Расправь крылья – узнай больше о своей щитовидной железе!», посвященная Всемирному дню щитовидной железы и призванная повысить уровень осведомленности населения о заболеваниях щитовидной железы. В ходе мероприятия был анонсирован старт скрининга на заболевания щитовидной железы в трех городах Казахстана (Алматы, Усть-Каменогорск и Актобе).

В качестве спикеров на мероприятии выступили ведущие специалисты Казахстана в области семейной медицины, эндокринологии и гинекологии. В их числе: Нугманова Дамиля Сакеновна, президент Ассоциации семейных врачей Казахстана, доктор медицинских наук, профессор, член Всемирного Совета Всемирной организации семейных врачей Wonca, AAFP, ESC, ERS, ATS; Даньярова Лаура Бахытжановна, к.м.н. MD PhD, руководитель курса эндокринологии, НИИ кардиологии и внутренних болезней; Локшин Вячеслав Нотанович, доктор медицинских наук, профессор, академик НАН РК, президент Казахстанской Ассоциации репродуктивной медицины, ректор Международной академии репродуктологии, Директор Международного клинического центра репродуктологии PERSONA; Жангельдина Людмила Андреевна, генеральный директор Acino Kaz, подразделения международной фармацевтической группы Acino, и Роджер Элиа, директор Merck Биофарма по странам СНГ.

Международное общество фармацевтической инженерии (ISPE) объявило о выпуске руководства по надлежащей практике «Управление знаниями в фармацевтической промышленности» (ISPE Good Practice Guide: Knowledge Management in the Pharmaceutical Industry).

Руководство показывает, как управление знаниями помомогает создать более эффективную систему качества в фармацевтической индустрии на протяжении всего жизненного цикла продукта. Кроме того, документ представляет инструменты по улучшению управления знаниями и принятия решений.

2020 год для фармацевтических компаний мира был полон сюрпризов. И, конечно, он не обошелся без изменений в ТОП-5 лидеров. Пандемия COVID-19 внесла в него свои коррективы. Пока туда не попали производители вакцин против COVID-19, так в 2020 году они в большинстве своем находились на этапах исследований. Их продажи стартовали только в начале 2021 года, поэтому итоги текущего года будут по-настоящему интересными и захватывающими.   

Итак, рейтинг мировых фармацевтических компаний с объемом продаж в 49,6 млрд долларов США или 44,532 млрд швейцарских франков возглавила крупнейшая швейцарская компания Roche. Причем это произошло на фоне снижения объема продаж ее продуктов на 8%, что было обусловлено укреплением курса швейцарского франка по отношению к большинству валют, конкуренцией со стороны биосимиляров и пандемией. Компенсировать  негативное влияние появления биоаналогов помог значительный рост продаж новых препаратов, таких как Tecentriq, Hemlibra, Ocrevus, Perjeta и Kadcyla.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2021 года № ҚР ДСМ-41 (зарегистрирован в МЮ РК 22 мая 2021 года № 22782) утверждена новая редакция Казахстанского национального лекарственного формуляра. Казахстанский национальный лекарственный формуляр представляет собой перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.