Приказом Министра здравоохранения РК от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 утверждены правила обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями (ЛС и МИ) в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС), а также правила и методика формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.
В правилах прописан порядок обеспечения ЛС и МИ при оказании:
- скорой медицинской помощи; специализированной помощи, в том числе высокотехнологичных медицинских услуг; стационарной и амбулаторной помощи;
- методика и порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС при оказании медицинской помощи в стационарных, стационарозамещающих условиях и в амбулаторных условиях.
В соответствии с правилами, порядок обеспечения граждан ЛС и МИ включает: определение потребности; организацию и проведение закупа ЛС, МИ и специализированных лечебных продуктов, а также услуг по их хранению и транспортировке; обеспечение медицинскими организациями своевременной и качественной медицинской помощи, доступности безопасных, качественных и эффективных ЛС и МИ; обеспечение местными органами государственного управления здравоохранением доступности обеспечения ЛС и МИ, в том числе сельскому населению во всех условиях оказания медицинской помощи; рациональное использование ЛС; хранение, учет; оплату стоимости ЛС и МИ, фармацевтических услуг; соблюдение условий этики продвижения ЛС и МИ.
В медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь на всех уровнях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, создается запас ЛС и ИМН: не менее чем на один месяц, за исключением оказания медицинской помощи при ВИЧ-инфекции, где запас ЛС и ИМН создается не менее чем на три месяца.
В случаях изменения динамики заболеваемости, перевода или переезда пациента, изменения схемы лечения в связи непереносимостью, лекарственной устойчивостью, смерти, ликвидации медицинских организаций, изменения профиля оказания медицинских услуг на всех уровнях оказания медицинской помощи, осуществляется перераспределение ЛС и МИ между медицинскими организациями самостоятельно, в порядке, установленном законодательством в сфере учета материальных ценностей.
Обеспечение лекарственными средствами, медицинскими изделиями, специализированными лечебными продуктами, иммунобиологическими лекарственными препаратами в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Министром здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-75.
Обеспечение отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными ЛС и ИМН в амбулаторных условиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС осуществляется бесплатно по рецепту врача, выписанному в соответствии с Правилами выписывания, учета и хранения рецептов.
ЛС, предназначенные для оказания амбулаторного лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, помечаются при отпуске штампом медицинской организации с указанием наименования медицинской организации, ее адреса и отметкой «Бесплатно».
При обеспечении ЛС и ИМН возможна сооплата.
В отдаленных от районного центра населенных пунктах, при отсутствии аптек, аптечных пунктов и передвижных аптечных пунктов, обеспечение ЛС и ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС производится через медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.
Обеспечение ЛС, содержащими наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Обеспечение ЛС и МИ в амбулаторных условиях отражается в соответствующей информационной системе уполномоченного органа в части:
1) планируемых ЛС и ИМН;
2) закупленных ЛС и ИМН;
3) выписанных ЛС и ИМН;
4) обеспечения либо отказах в обеспечении ЛС и ИМН в связи с их отсутствием, либо отказа от получения пациентом.
Следует отметить, что в приказе определены организации, через которые осуществляется лекарственное обеспечение пациентов с такими заболеваниями, как туберкулез, ВИЧ, злокачественные новообразования. Так, пациенты с туберкулезом при лечении в амбулаторных условиях обеспечиваются ЛС через кабинеты химизаторов медицинских организаций сети ПМСП.
Обеспечение антиретровирусными препаратами для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции осуществляется через медицинские организации, оказывающие специализированную медицинскую помощь, а в отдаленных населенных пунктах, при их отсутствии, - через медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.
Обеспечение таргетными препаратами пациентов с онкологическими заболеваниями осуществляется медицинскими организациями, оказывающими онкологическую помощь.
Обеспечение иммунологическими (иммунобиологическими) лекарственными средствами в инъекционной (инфузионной) лекарственной форме осуществляется через процедурные кабинеты или кабинеты амбулаторной химиотерапии медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь или специализированную медицинскую помощь в амбулаторных или стационарозамещающих условиях под наблюдением медицинского работника.
Важно, что вскрытие препарата осуществляется при пациенте, о чем производится запись в соответствующей информационной системе уполномоченного органа, в том числе о серии и сроке годности препарата и направляется пациенту СМС-оповещение для подтверждения о получении лекарственного препарата.
Обеспечение антисептическими и дезинфицирующими препаратами, показанными для лечения буллезного эпидермолиза осуществляется в рамках оказания комплекса услуг первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях.
Обеспечение специализированными лечебными продуктами, в том числе адаптированными заменителями грудного молока, осуществляется в рамках оказания комплекса услуг первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях.
Немаловажным является то, что в правилах установлены условия назначения и перевода на генерики и биосимиляры.
Так, обеспечение лекарственными средствами вновь выявленных пациентов начинается с воспроизведенного лекарственного препарата (генерик) или биоаналогичного лекарственного препарата (биоаналог, биоподобный лекарственный препарат, биосимиляр), за исключением случаев отсутствия, зарегистрированных воспроизведенных лекарственных препаратов (генерик) или биоаналогичных лекарственных препаратов (биоаналог, биоподобный лекарственный препарат, биосимиляр) или индивидуальной непереносимости препарата.
Обеспечение лекарственными средствами пациентов с гемофилией, сахарным диабетом, состоянием после пересадки органов и тканей, эпилепсией, ранее получавших оригинальные лекарственные препараты, продолжается препаратами одного производителя. Перевод пациентов с оригинального препарата на воспроизведенный лекарственный препарат (генерик) или биоаналогичный лекарственный препарат (биоаналог, биоподобный лекарственный препарат, биосимиляр), или с одного воспроизведенного лекарственного препарата (генерика) на другой, осуществляется по назначению врача в соответствии с клиническими протоколами и формулярным справочником.
Обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в амбулаторных условиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС граждан, кандасов, беженцев, иностранцев и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Республики Казахстан и отбывающих наказание по приговору суда в местах лишения свободы, задержанных, заключенных под стражу и помещенных в специальные учреждения, состоящих на диспансерном учете, осуществляется путем прикрепления к медицинским организациям по месту отбывания наказания.
Медицинские организации, оказывающие первичную медико- санитарную и специализированную медицинскую помощь в амбулаторных условиях, размещают в местах наглядной информации для пациентов и на интернет-ресурсе медицинской организации перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), а также адреса медицинских организаций через которые осуществляется амбулаторное лекарственное обеспечение и номер бесплатной телефонной линии 8-800-080-88-87 для получения информации по применению лекарственных средств.
Решение об обеспечении ЛС, ИМН и специализированными лечебными продуктами, не включенными в перечень ЛС и МИ для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан РК с определенными заболеваниями (состояниями), принимается местными представительными органами по представлению местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы в соответствии с клиническими протоколами независимо от наличия государственной регистрации в РК и утвержденной предельной цены на торговое наименование ЛС и МИ, на международное непатентованное наименование ЛС или техническую характеристику МИ в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.
Мониторинг лекарственного обеспечения осуществляются местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, в том числе с использованием информационных систем уполномоченного органа.
С введением в действие данного приказа утратят силу:
1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении Правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 12199).
2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2019 года № ҚР ДСМ-75 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18677).
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2020 года № ҚР ДСМ-51/2020 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 20672).
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование данного приказа состоялось 25 августа 2021 года.
