Об утверждении Правил оборота биологически активных добавок к пище (с изменениями, внесенными приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 22 июля 2022 года № ҚР ДСМ-66).
В соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан "О безопасности пищевой продукции" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила оборота биологически активных добавок к пище.
2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) направление копии настоящего приказа в печатном и электронном виде на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно-правовую систему "Әділет" в течение десяти календарных дней после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, а также в Республиканский центр правовой информации в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного приказа для включения в эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства национальной экономики Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра национальной экономики Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр национальной экономики Республики Казахстан К. Бишимбаев.
Утверждены
приказом Министра
национальной экономики
Республики Казахстан
от 30 июня 2016 года № 297
Правила оборота биологически активных добавок к пище
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила оборота биологически активных добавок к пище (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан "О безопасности пищевой продукции" (далее – Закон) с целью обеспечения безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище (далее – БАД) и устанавливают порядок оборота БАД на территории Республики Казахстан.
2. Правила предусмотрены для исполнения юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оборотом БАД на территории Республики Казахстан.
3. Требования к безопасности БАД, а также к материалам, контактирующим с БАД в процессе оборота БАД устанавливаются настоящими правилами и техническими регламентами Таможенного союза.
4. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) биологически активные добавки к пище (БАД) – компоненты натуральных или идентичных натуральным веществ, предназначенные для отдельного употребления или введения в состав пищевых продуктов в целях их обогащения или для профилактики заболеваний, за исключением парафармацевтиков;
2) безопасность пищевой продукции – отсутствие недопустимого риска во всех процессах (на стадиях) разработки (создания), производства (изготовления), оборота, утилизации и уничтожения пищевой продукции, связанного с причинением вреда жизни и здоровью человека и нарушением законных интересов потребителей с учетом сочетания вероятности реализации опасного фактора и степени тяжести его последствий;
3) уполномоченные органы в области безопасности пищевой продукции (далее – уполномоченные органы) – государственные органы, осуществляющие в пределах своей компетенции реализацию государственной политики и контроль в области безопасности пищевой продукции.
Глава 2. Оборот БАД на территории Республики Казахстан
Параграф 1. Порядок оборота БАД
5. Оборот БАД допускается только после проведения государственной регистрации на соответствие требований технических регламентов Таможенного союза, подтверждения о присвоении учетного номера объекту производства (изготовления) (по месту производства (изготовления) БАД), включенного в реестр учетных номеров объекта производства пищевой продукции и согласования их сроков годности и условий хранения.
6. Оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленными настоящими Правилами и техническими регламентами Таможенного союза не допускаются.
7. Юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели осуществляющие реализацию БАД представляют документы, удостоверяющие безопасность БАД, покупателям (потребителям) БАД и уполномоченным органам по их требованию, также полную, достоверную и своевременную информацию о БАД и продавце (изготовителе) в соответствии с подпунктом 8) статьи 11 Закона и статьями 10, 25 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей".
8. При разработке новых технологических процессов упаковки, хранения, транспортировки БАД (не использованных ранее на территории государств-членов Евразийского экономического союза) юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели обосновывают требования безопасности и пищевой ценности, сроки годности, а также разрабатывают методики испытаний.
9. Розничная реализация БАД осуществляется через аптеки, аптечные пункты, специализированные магазины и торговую сеть, соответствующие требованиям приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23416) и приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 августа 2021 года № ҚР ДСМ-73 "Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам оптовой и розничной торговли пищевой продукцией" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23856) (далее – Санитарные правила).
10. Исключен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 22.07.2022 № ҚР ДСМ-66 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
11. Не допускается реализация БАД:
1) не прошедших государственную регистрацию;
2) с истекшим сроком годности;
3) при отсутствии надлежащих условий реализации;
4) без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, указанной при государственной регистрации;
5) при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями пункта 17 настоящих Правил.
12. В местах, где осуществляется реализация БАД, на видном месте устанавливается надпись следующего содержания: "Биологически активные добавки к пище", а также предупреждение "Не является лекарством".
13. Если при реализации БАД допущено нарушение, приведшее к приобретению им опасных свойств, БАД не подлежат реализации и направляются на соответствующую экспертизу в соответствии со статьей 46 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", по результатам которой БАД утилизируются или уничтожаются.
Параграф 2. Расфасовка, упаковка и маркировка БАД
14. БАД расфасовываются и упаковываются способами, обеспечивающими их безопасность при обороте, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Республики Казахстан в области безопасности пищевой продукции.
15. БАД расфасовывается и упаковывается в тару, изготовленную из материалов, разрешенных к применению для контакта с пищевыми продуктами, в соответствии требованиям, установленные техническим регламентом Таможенного союза 005/2011 "О безопасности упаковки", утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 769 и техническим регламентом Таможенного союза 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880.
Допускается использование прочного, чистого, сухого, без постороннего запаха и нарушения целостности тароупаковочного материала, который хранится в специально выделенном месте. При этом хранение тароупаковочного материала на полу не допускается.
16. Упаковка БАД обеспечивает сохранность и качество на всех этапах оборота в соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза 005/2011 "О безопасности упаковки", утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 769.
17. Информация о БАД на этикетках, в инструкциях или рекомендациях по применению, прилагаемых к каждой единице потребительской тары наносится в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС022/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 881.
18. БАД прошедшие оценку (подтверждение) соответствия, маркируются единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза, если иное не установлено техническими регламентами Таможенного союза.
19. БАД, находящиеся в обращении, сопровождаются товаросопроводительной документацией, обеспечивающей их прослеживаемость.
20. Маркировка БАД наносится на государственном и русском языках в соответствии с требованиями Закона Республики Казахстан "О языках в Республике Казахстан" и технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части маркировки" (ТР ТС022/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 881.
21. Срок годности БАД указывается в следующем виде:
1) "употребить до";
2) "годен до".
Параграф 3. Хранение и транспортировка БАД
22. Хранение и транспортировка БАД осуществляется в условиях, обеспечивающих их безопасность, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Республики Казахстан в области безопасности пищевой продукции.
23. Хранение БАД осуществляется в специально оборудованных помещениях, сооружениях, соответствующие требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан о безопасности пищевой продукции.
24. Для транспортировки БАД используются специально предназначенные и (или) оборудованные для таких целей транспортные средства, соответствующие Санитарным правилам и техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880.
Параграф 4. Утилизация и уничтожение БАД
25. Принятие решения о возможности утилизации и (или) уничтожения БАД, не соответствующих требованиям технических регламентов и документов нормирования, в том числе с истекшими сроками годности, осуществляется в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880 и Правилами утилизации и уничтожения пищевой продукции, представляющей опасность жизни и здоровью человека и животных, окружающей среде, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 февраля 2008 года № 140.
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 28 июля 2016 года № 14015.
