Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-139 внесены изменения и дополнения в правила государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств или медицинских изделий, утвержденных приказом МЗ РК от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16.
Помимо чисто технических и редакционных правок, в документ внесены изменения, касающиеся срока, в течение которого остается действительной ранее зарегистрированная упаковка лекарственного средства или медицинского изделия в случае перерегистрации или внесения изменений в регистрационное досье только по маркировке и по упаковке. Ранее этот срок составлял 6 месяцев, а после вступления в силу данного приказа он будет равен 12 месяцам.
Существенные изменения внесены в пункт, касающийся выражения позиции и возражений услугополучателя к предварительному решению по административному делу, о котором услугополучатель уведомляется заранее в случае мотивированного отказа, а также подачи жалоб и обжалования решений в суде.
Кроме того, в новой редакции изложены приложения к указанным правилам.
Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование приказа состоялось 30 ноября 2022 года.
Напомним, что данными правилами регламентирована национальная процедура государственной регистрации.
