Жаналықтар

Приказом Министра здравоохранения РК от 29 июля 2021 года № ҚР ДСМ-68 утверждены Правила формирования перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями).

В формируемый упономоченнным органом перечень включаются лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные лечебные продукты (далее - ЛС, МИ и СЛП), которые закупаются за счет бюджетных средств и (или) активов фонда социального медицинского страхования для оказания первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях в рамках ГОБМП и в системе ОСМС. 

Жаналықтар

ВОЗ намерена изменить классификацию моноклональных антител c выделением новых групп и присвоением новых кодов. Нововведения касаются анатомо-терапевтической и химической (АТХ) классификации. Изменения вступят в силу в январе 2022 года и потребуют изменений инструкций зарегистрированных лекарственных препаратов. 

Международная рабочая группа по методологии и статистике лекарственных средств ВОЗ проводит консультации с общественностью по новой классификации моноклональных антител L01XC. Нововведения обусловлены увеличением числа новых моноклональных антител.

Жаналықтар

Приказом Министра здравоохранения РК от 05 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 утверждены предельные цены на торговое наименование лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.

Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование приказа состоялось 11 августа 2021 года.

Жаналықтар

Одобренный FDA и EMA препарат СпинразаTM (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) доступен в Казахстане. «Янссен», подразделение фармацевтических товаров Филиала ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан (РК), объявляет о регистрации в Казахстане терапии для лечения спинальной мышечной атрофии.

СпинразаTM (нусинерсен), первый лекарственный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)[1],[2] и Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА)[3]  для патогенетического лечения СМА, получил регистрационное удостоверение в Казахстане[4] в июле 2021 года. Препарат был разработан компанией Biogen и в настоящее время доступен в 58 странах мира[5].

Жаналықтар

3 августа 2021 года фармацевтическая компания Sanofi объявила о приобретении компании Translate Bio, которая занимается разработкой терапевтических средств и вакцина на основе м РНК. Сумма сделки составляет 3,2 миллиарда долларов. Таким образом, Sanofi стремится ускорить разработку и раскрыть потенциал мРНК в других стратегических областях, таких как иммунология, онкология и редкие заболевания, помимо вакцин.

Приобретение основано на существующих отношениях между двумя компаниями. В июне 2018 года они заключили соглашение о сотрудничестве и эксклюзивном лицензионном соглашении на разработку мРНК-вакцин. Это соглашение было дополнительно расширено в 2020 году, а в июне 2021 года Sanofi было анонсировано создание Центра передового опыта в области мРНК с ежегодными инвестициями около 400 млн долларов. Центр будет работать над разработкой инновационных вакцин следующего поколения и позволит ускорить создание портфеля мРНК вакцин.

Жаналықтар

Концерны Pfizer и Moderna подписали новый контракт с Европейским союзом на поставку вакцины против COVID-19. Соглашение предусматривает изменение цены вакцин. Так, к 2023 году Pfizer и Moderna поставят в ЕС до 2,1 миллиарда доз вакцин. При этом цена вакцины Moderna по контракту вырастет с 22,60 до 25,50 долларов за дозу, а вакцины Pfizer - почти с 18,40 до 23,14 доллара, сообщает Financial Times. Одна из причин повышения цен на вакцины, среди прочего, их эффективность по сравнению с другими препаратами.

Кроме того, Европейская комиссия объявила, что в связи с возможной необходимостью введения третьей дозы вакцины Covid-19 она оставляет за собой право поставить дополнительные 1,8 миллиарда доз Pfizer.

Жаналықтар

3 августа 2021 года в ходе очередного заседания Правительства РК Министр здравоохранения РК Алексей Цой рассказал о санитарно-эпидемиологической ситуации в стране. Он отметил, что эпидемиологическая ситуация в Казахстане остается сложной. Согласно матрице оценки эпидемиологической ситуации, все регионы республики находятся в «красной зоне», кроме Туркестанской области. 

По состоянию на 3 августа 2021 года, занятость инфекционных коек по республике составила – 56% (29 138 коек), реанимационных коек – 44% (2 102 койки). При этом, как отметил министр, наибольшая занятость инфекционных коек отмечается в г.г. Нур-Султан (67%), Шымкент (77%), реанимационных коек в Акмолинской (67%), Атыраской (68%), Мангистауской (80%) областях, и в г. Нур-Султан (80%).

Жаналықтар

29 июля 2021 года Главным государственным санитарным врачом РК утверждено постановление №33 «О внедрении проекта «Ashyq» на объектах предпринимательства». В целях предупреждения распространения коронавирусной инфекции COVID-19 среди населения Республики Казахстан Е. Киясов постановил:

 

 

 

Жаналықтар

На правовом портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен обновленный ПРОЕКТ Правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Предлагаемый для обсуждения проект правил существенно доработан - расширен перечень лекарственных средств, на которые требования к маркировке и прослеживаемости не распространяются.

Детализированы требования к участникам оборота лекарственных средств, в том числе производителям и импортерам лекарственных средств (в том числе представительства или филиалы иностранных производителей лекарственных средств), участникам оборота, осуществляющим розничную и оптовую реализацию лекарственных средств, а также медицинскую деятельность. К примеру, аптеки должны иметь: