На портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» для обсуждения опубликован проект приказа Министра здравоохранения РК «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования».

Проект разработан в соответствии с Протоколом заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан (в селекторном режиме) № 21-05 от 24 августа 2021 года.

Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан приглашает вас принять участие в мероприятии, не имеющем аналогов на русскоговорящих рынках – Евразийском Фармацевтическом Саммите, который пройдет в г.Ташкенте, Узбекистан, и одновременно на онлайн-платформе 12-13 октября 2021 года.

На Саммите будут обсуждаться тенденции развития фармацевтических рынков в 13 странах: России, Казахстане, Узбекистане, Кыргызстане, Беларуси, Армении, Азербайджане, Таджикистане, Туркменистане, Украине, Грузии, Молдове и Монголии.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-88 утвержден перечень лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора. Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 27 августа 2021 года.

Со вступлением в действие данного приказа утратит силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 июля 2020 года № ҚР ДСМ-90/2020 «Об утверждении списка лекарственных средств, медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, закупаемых у Единого дистрибьютора на 2021 год».

Приказом Министра здравоохранения РК от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 утверждены правила обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями (ЛС и МИ) в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС), а также правила и методика формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-75 утвержден Перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями). 

Перечень включает:

- порядка 330 наименований лекарственных средств с учетом различных фасовок и дозировок, применяемых в лечении 52 категорий заболеваний, которые предоставляются в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

Представляем вашему вниманию публикацию из серии аналитических обзоров Единого дистрибьютора ТОО «СК-Фармация» в рамках Национального проекта «Здоровье нации». Настоящая статья продолжает серию публикаций по исследованию фармацевтического рынка и лекарственному обеспечению, которое при нынешних обстоятельствах становится важным направлением развития здравоохранения. Повышенный спрос на лекарства в связи с пандемией и вызванными сложностями в цепочке поставок диктует индустрии новые правила.

Под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко в штаб-квартире ЕЭК прошло заседение экспертного комитета по лекарственным средствам. До перехода на Фармакопею ЕАЭС в регистрационных досье лекарственных препаратов при их обращении в странах Евразийского экономического союза будут допускаться ссылки на фармакопеи стран Cоюза. К такому решению пришли члены экспертного комитета по лекарственным средствам, утвердив рекомендацию о согласованных подходах к указанию ссылок на фармакопеи в нормативном документе по качеству лекарственного препарата при проведении экспертизы регистрационного досье лекарств. Документ принят 21 июля 2021 года с учетом обращений представителей фармацевтического бизнеса. 

В случае отсутствия необходимой статьи в Фармакопее ЕАЭС, следует указывать ссылки на соответствующие статьи всех государственных фармакопей стран ЕАЭС, в которых планируется обращение этих лекарств.

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Проект направлен:

- на расширение доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным препаратам при угрозах возникновения чрезвычайных ситуаций, а также группам лекарственных препаратов высокотехнологической терапии, препаратам прорывной терапии, орфанным лекарственным препаратам;

- сокращение сроков рассмотрения регистрационных досье при проведении процедуры взаимного признания и обеспечения возможности внесения изменений в досье в процессе его экспертизы государством признания;

- обеспечение возможности подачи документов на регистрацию в дистанционном режиме и в условиях эпидемиологических ограничений.

В научном медицинском журнале EClinicalMedicine, входящем в группу The Lancet, опубликована статья «Safety and immunogenicity of a QazCovid-in® inactivated whole-virion vaccine against COVID-19 in healthy adults: A single-centre, randomised, single-blind, placebo-controlled phase 1 and an open-label phase 2 clinical trials with a 6 months follow-up in Kazakhstan», в которой представлены результаты клинических исследований I и II фазы вакцины QazCovid-in® (QazVac) против COVID-19, разработанной казахстанским НИИ проблем биологической безопасности.

Согласно результатам проведенных клинических исследований, вакцина QazCovid-in® показала безопасность и хорошую переносимость. Зафиксированные местные и системные нежелательные события, связанные с внутримышечным введением инактивированной вакцины, были легкими и классифицировались как предсказуемые.