В Алматы в рамках 17-го Международного Евразийского фармацевтического форума Adam Smith Eurasia прошла экспертная сессия «Анализ фармацевтического рынка ЕАЭС: ключевые тренды, вызовы и точки роста». Участники обсудили текущее состояние фармацевтического рынка и среднесрочные перспективы его развития на фоне усиления ценового и налогового регулирования. Модератором дискуссии выступила директор Proxima Research Kazakhstan Екатерина Маркова.
Одним из ключевых спикеров сессии стал Андрей Коновалов, Генеральный директор компании Teva в Казахстане и СНГ. В своём выступлении он сосредоточился на экономической устойчивости сегмента дженериков в условиях усиленного ценового регулирования, роста издержек и налоговой нагрузки, скорости вывода препаратов на рынок и влиянии регуляторных решений на доступность лекарственной терапии.
По словам Андрея Коновалова, ускорение вывода дженериков требует большей гибкости евразийских правил регистрации и своевременного выхода приказов по утверждению предельных цен и различных перечней. Действующие процедуры, по его оценке, нуждаются в доработке, прежде всего, в части признания данных клинических исследований и адаптации требований к особенностям отдельных стран ЕАЭС, включая Казахстан.
Говоря об экономической устойчивости сегмента дженериков, спикер подчеркнул, что в условиях высокой волатильности стабильность как неизменное состояние недостижима. При этом предсказуемость регуляторной среды остаётся ключевым фактором, определяющим инвестиционную привлекательность рынка и готовность компаний сохранять и расширять продуктовые портфели.
Несмотря на сохраняющуюся неопределённость, казахстанский рынок, по его словам, остаётся привлекательным с точки зрения потенциала. Однако темпы его роста и развития напрямую зависят от характера регулирования - его последовательности, прозрачности и стабильности по отношению к бизнесу.
Отдельный блок выступления был посвящён последствиям ценового регулирования, введённого в августе прошлого года. Формально заявленное снижение цен на рецептурные препараты на уровне 29%, по данным отраслевых ассоциаций и компаний-участников рынка, на практике по ряду позиций привело к сокращению цен на 65–90%.
Среди причин такого эффекта Андрей Коновалов отметил совокупное влияние исключения из структуры цены расходов логистику и обеспечение обращения лекарственных средств на рынке, использования нового источника данных по ценам при их реферировании, а также применение понижающих коэффициентов к дженерическим препаратам, включая правило обязательного 30-процентного ценового разрыва. В результате по ряду позиций маржинальность стала отрицательной, что сделало экономически невозможным размещение заказов на производство даже при наличии спроса со стороны пациентов.
По словам спикера, часть препаратов была вынуждена покинуть рынок, а по большинству позиций возникли серьёзные проблемы с доходностью. Многие компании заняли выжидательную позицию, ожидая разъяснения дальнейших регуляторных шагов, чтобы избежать необратимых решений.
При этом, как отметил Андрей Коновалов, признаки дестабилизации уже заметны. В аптеках всё чаще возникают перебои с наличием базовых препаратов, включая лекарственные средства для терапии сердечно-сосудистых и гастроэнтерологических заболеваний. Компании фиксируют сужение ассортимента на фоне ожидания новых регуляторных изменений.
В сложившейся ситуации, по его мнению, важно сохранять курс на дерегулирование цен, но можно реализовывать его поэтапно. Несмотря на перенос элементов дерегулирования на 2027 год, рынок нуждается в промежуточных решениях, которые позволили бы снизить напряжённость и сохранить препараты, находящиеся на грани ухода.
Отдельно эксперт остановился на правиле 30-процентного ценового разрыва между оригинальными и воспроизведёнными препаратами. По его оценке, такая мера является чрезмерной, причем не столько из-за самой меры как таковой, а вследствие использованной регулятором методологии. Одно дело, когда 30% отнимается от цены оригинального препарата, который только-только вышел из под патентной защиты и стоит очень дорого в условиях отсутствия дженерикового конкурентного окружения, и совсем другое - отнять 30% от цены оригинального препарата, срок патентной защиты на который давно закончился и он стал продаваться на рынке по цене дженериков.
Все это может привести к нерентабельности продаж и вымыванию дженериков с рынка. В результате потребитель лишится доступа к недорогим продуктам и будет вынужден покупать препараты с более высокой ценой. Между тем, насыщенность терапевтических категорий и наличие альтернативных препаратов, напротив, способствуют формированию более сбалансированных цен и повышению доступности терапии.
Ещё одним критически важным фактором устойчивости рынка спикер назвал стабильность регулирования. По его словам, отрасли необходимо как минимум два–три года поработать в стабильных условиях. Частые изменения методик и параметров регулирования создают кризисные ситуации, осложняют диалог с инвесторами и снижают интерес к рынку.
Среди технических, но принципиально значимых вопросов он выделил своевременность выхода регуляторных приказов. Их задержка фактически блокирует вывод новых препаратов на рынок даже при наличии готовой продукции на складах. На фоне колебаний валютных курсов и изменений в системах реферирования цен это лишает компании возможности выстраивать долгосрочное планирование.
Говоря о регистрации лекарственных средств, А. Коновалов подчеркнул необходимость сохранения национальной гибкости в рамках евразийского регулирования. Следование исключительно правилам ЕАЭС в ряде случаев требует проведения дополнительных локальных исследований, стоимость которых может достигать не менее 200 тыс. долларов США. Это существенно повышает барьер входа на рынок и затрудняет формирование доступной цены, особенно для препаратов, ориентированных преимущественно на Казахстан.
В этой связи спикер отметил важность расширения механизмов признания данных, полученных на других рынках, и адаптации евразийских правил с учётом национальных приоритетов.
Подводя итог, Андрей Коновалов подчеркнул, что устойчивость фармацевтического рынка напрямую связана с предсказуемостью и сбалансированностью регулирования. Без этого, по его словам, невозможно обеспечить ни долгосрочное развитие отрасли, ни стабильный доступ пациентов к лекарственным средствам.
Материал подготовила Ольга БАИМБЕТОВА.
