21 мая 2021 года Единый дистрибьютор ТОО «СК-Фармация» совместно с партнерами - АО «Kazakh invest», а также «Ассоциацией международных фармацевтических производителей в РК» и «Ассоциацией Российских фармацевтических производителей» (АРФП) обсудили развитие контрактного производства обсудили эксперты на территории Республики Казахстан.
Во встрече приняли участие представители международных фармацевтических компаний - АО «Адамед Фарма», ТОО «LifeMed», «Ацино Каз», ТОО «Абботт Казахстан», «Alcon Pharmaceuticals Ltd», ТОО «Астеллас Фарма», ЗАО «Астразенека Ю-Кей Лимитед», ТОО «Байер Каз», ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан», «Безен Хелскеа Чехия с. р.о», «Филиал Берингер Ингельхайм Фарма Гес Мбх», АО «Берлин-Хеми Аг», ТОО «Бионорика КАЗ», ТОО «Бауш Хелс», «Woerwag Pharma Gmbh & Co. KG», ОАО «Гедеон Рихтер», «Ген Илач ве Саглык Урунлери Сана иве Тиджарет», ТОО «ГСК КХ Казахстан», «Гленмарк Фармацевтикалс ЛТД», ООО «Джонсон & Джонсон», Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.», ТОО «Ипсен Фарма Казахстан» (Ipsen Pharma Kazakhstan), ТОО «Крка Казахстан», «Консорциума Медэкспорт Италия», ТОО «Медак Фарма», «Органон Сентрал Ист Гмбх», Филиал «Новартис Фарма Сервисэз Аг», «Ново Нордиск», ТОО «Orion Pharma East (Орион Фарма Ист)», ТОО «Prom Medic.Kaz.», Филиал Компании «Пфайзер Экспорт Би.Ви.», ТОО «Ратиофарм Казахстан», ТОО «Р-Фарм Казахстан», ТОО «Рош Казахстан», АО «Ordamed», АО «Сандоз Фармасьютикалс Д.Д», ТОО «Санофи -Авентис Казахстан», АО «Santen» (Сантен), «Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед», ТОО «Сервье Казахстан», ТОО «Сона Фарм», ТОО «Софарма Казахстан», ТОО «Такеда Казахстан», ТОО «Феррер Казахстан»,«Ферринг ФАрмацевтикалс C.A.», «Fic Medical / Recordati Group», ТОО «До Нижфарм-Казахстан», «Эббви Биофармасьютикалс», «Эвер Нейро Фарма Гмбх», ОАО «Фармацевтический Завод Эгис», «Элай Лилли Восток С. А.», «Unipharm, Ink», «Ядран – Галенски Лабораторий А.О.» и другие крупные игроки фармрынка.
Стоит отметить, что казахстанская фармацевтическая промышленность, благодаря эффективным мерам государственной поддержки имеет огромный потенциал для насыщения внутреннего рынка отечественной конкурентоспособной продукцией, тем не менее, на сегодняшний день, доля участия товаров местного происхождения значительно ниже импортируемого.
В ходе проведенной встречи Совета иностранных инвесторов, Глава государства Касым-Жомарт Токаев особо подчеркнул важность развития отечественной фармацевтической отрасли, заявив, что к 2025 году Казахстан рассчитывает увеличить долю собственного фармпроизводства до 50%.
Развитие производства дорогостоящих инновационных продуктов, продвижение отрасли в направлении трансфера технологий, локализации оригинальных лекарственных средств и производства субстанций, имеет сегодня для отрасли ключевое значение. Правительством Казахстана принят и уже реализуются Комплексный план развития фармацевтической промышленности до 2025 года, действие которого направлено на решение текущих проблем, связанных с пандемией. Одним из основных направлений которого, является развитие фармацевтической науки и создание новых производств с участием мировых игроков.
В ходе встрече был заслушан доклад генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева. Он рассказал об опыте развития контрактного производства на территории Российской Федерации, создания фармкластеров, привлечения и подготовки специалистов для отрасли, трансфера технологии, локализации, совершенствовании регуляторных механизмов и мерах господдержки.
Участникам встречи также были представлены инструменты господдержки для развития фармкластеров. Стороны отметили, что госорганы, наука и бизнес должны работать совместно над поставленными задачами и развиваться в тандеме.
Для снижения барьеров развития контрактного производства в соответствующих нормативных актах уже предусмотрены меры по упрощению процедур локализации производства с учетом всех циклов начиная от расфасовки до глубокой локализации. Данная мера направлена на привлечение производства на территории Казахстана брендовых препаратов.
В качестве поддержки импортозамещения, в Правилах организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг, утвержденных постановлением Правительства РК от 30 октября 2009 года № 1729, предусмотрен порядок контрактного производства. В них уже сейчас имеется задел для входа в отрасль крупных игроков (ТОП-50 БигФарма).
При этой схеме иностранная компания производит продукцию на контрактной основе на производственных мощностях отечественного агента. Отечественный партнер обеспечивает соблюдение требований Надлежащей производственной практики (GMP). Схема позволяет войти на рынок Казахстана брендам BIGPHARMA.
Поднимая вопрос о локализации производства, в рамках реализации Комплексного плана развития фармацевтической промышленности до 2025 года, участникам встречи был представлен путеводитель – «Investment guide book», который включает всю необходимую информацию для потенциальных инвесторов по принципу «одного окна» на трех языках. Данный информационный продукт уже находится в открытом доступе на интернет-ресурсах «СК-Фармация» и «Kazakh Invest».
Также, участники встречи обсудили текущее состояние казахстанского фармацевтического рынка и рассмотрели вопросы контрактного производства и подходы к локализации фармацевтического производства на территории страны.
Как известно фармотрасль – это наукоемкая сфера. В этой связи научно исследовательский компонент является краеугольным. Участниками встречи была подчеркнута необходимость усилить взаимодействие между наукой и фармпроизводителями. В части сбора технических задач и запуску пилотных проектов на базе отечественных производителей по разработке научных решений. Наряду с этим, были внесены предложения по развитию перечня лекарственных трав, произрастающих на территории Казахстана.
В рамках дискуссии, активно обсуждались вопросы инструментов поддержки инвестиционных проектов, проблемы импортозависимости отечественного фармацевтического рынка, трансфера технологий, локализации оригинальных лекарственных средств и производства субстанций.
Ключевое значение придается развитию производства дорогостоящих инновационных продуктов, продвижение отрасли в направлении трансфера технологий, локализации оригинальных лекарственных средств и производства субстанций.
Наращивание научного и кадрового потенциала, меры господдержки и создание инфраструктуры, совершенствование системы регулирования, сырьевая база и производство субстанций, развитие ОТП оригинальных лекарств и медизделий, привлечение крупных инвесторов на отечественный рынок – все это являются первоочередными задачами для отрасли. Синергетический эффект от реализации этих важных задач, безусловно, станет огромным толчком для динамичного развития фармацевтической отрасли нашей страны.
По итогам встречи стороны отметили, что привлечение в Казахстан мировых фармацевтических корпораций для развития контрактного производства медикаментов и лекарственного сырья, открывает широкие перспективы развития торгово-экономического сотрудничества между двумя странами. В этой связи планируется создать совместно с «Ассоциацией Российских фармацевтических производителей» и Единым дистрибьютором рабочую группу.
Справочно:
Контрактное производство лекарственных средств и медицинских изделий (далее - контрактное производство) - производство лекарственных средств и медицинских изделий на контрактной основе на производственных мощностях производителей лекарственных средств и медицинских изделий, расположенных на территории Республики Казахстан, которые обеспечивают полное соблюдение требований надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств.
На 2021 год у Единого дистрибьютора имеется 13 прямых контрактов на 116 наименований лекарственных средств с представителями BigPharma.
Источник: Пресс-служба ТОО «СК-Фармация».
