Фармацевтическая компания Sandoz, подразделение Группы компаний Novartis, подписала соглашение на 500 млн долларов о приобретении у компании GSK прав на производство и коммерциализацию в ряде стран мира цефалоспориновых антибиотиков. Сделка укрепит позиции Sandoz в мире в сфере производства генерических пенициллинов и обеспечит лидирующую позицию по цефалоспоринам.

Она включает глобальные права на на три известных бренда Zinnat®, Zinacef® и Fortum® на более чем 100 рынках. Исключение составляют: права на некоторые из этих брендов в США, Австралии и Германии, проданные ранее компанией GSK, а также права на некоторые бренды в Индии, Пакистане, Египте, Японии и Китае, которые GSK сохранит за собой. 

Согласно прогнозам аналитической компании Research Dive Analysis, объем мирового рынка антибиотиков с 2021 года будет ежегодно увеличиваться на 4,0% и к 2027 году достигнет 58 798,1 миллиона долларов (в 2019 году он составлял 43 298,5 миллиона долларов).

Драйверами роста станут увеличивающаяся распространенность инфекционных и хронических заболеваний, реализация регуляторных инициатив, направленных на ввод новых препаратов в клиническую практику, стратегические альянсы и сотрудничество, а также научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, проводимые с целью открытия передовых молекул для лечения тяжелых бактериальных инфекций.

Фармацевтические компании GSK и CureVac объявили о партнерстве в сфере разработки поливалентной вакцины против COVID-19 на основе мРНК, нацеленной на несколько новых вариантов вируса. В ее создание будет вложено 150 миллионов евро. Программа разработки вакцины начнется немедленно, а если она успешно пройдет все исследования и получит одобрение регуляторных органов, то начнет применяться уже в 2022 году.

Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 утверждены надлежащие фармацевтические практики. В том числе:  Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP); Стандарт надлежащей клинической практики (GCP); Стандарт надлежащей производственной практики (GMP); Стандарт надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP); Стандарт надлежащей практики фармаконадзора (GVP).

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состояллось 16 февраля 2021 года.

В феврале 2021 года достигнута окончательная договоренность о поглощении GW Pharmaceuticals компанией Jazz Pharmaceuticals. Сумма сделки оценивается в 7,2 млрд долларов CША. По ее условиям, владельцы американских депозитарных акций GW Pharmaceuticals получат по 220 долларов за каждую акцию, что на 50% больше цены на момент закрытия торгов, совершенных 2 февраля 2021 года. Из них 200 долларов планируют выплатить в денежной форме и 20 долларов - обыкновенными акциями Jazz Pharmaceuticals. Завершение сделки запланировано на II квартал 2021 года. Объединенная компания может стать одним из мировых лидеров в области неврологии с глобальным коммерческим и операционным присутствием, имеющим хорошие возможности для максимизации стоимости своего диверсифицированного портфеля.

Приказом Министра здравоохранения РК от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 утверждены правила государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия.

Государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье ЛС и МИ осуществляет государственный орган посредством веб-портала «электронного правительства» - www.egov.kz, www.elicense.kz при взаимодействии с Системой управления лекарственного обеспечения Единой информационной системы здравоохранения РК.

Европейская комиссия одобрила дополнительное показание к применению клопидогреля, включающее его использование в комбинации с ацетилсалициловой кислотой у взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска (оценка ABCD2 ≥4) или с легким ишемическим инсультом (NIHSS¹ ≤3) в течение 24 часов после события.² Применение препарата по этому новому показанию может продолжаться в течение 21 дня с последующей длительной однократной антитромбоцитарной терапией.

Дополнительное показание основано на результатах двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований фазы 3 с участием более 10 000 пациентов. Исследования показали, что комбинация клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты, начатая в течение 24 часов, превосходит по снижению риска последующего инсульта с общим приемлемым профилем безопасности лечение только ацетилсалициловой кислотой.^3,4

В связи с ослаблением ограничений на проведение мероприятий, проходящих в Москве, Институт Адама Смита проведет Евразийский Фармацевтический Форум 2-4 марта 2021 г. В гостинице Renaissance Москва Monarch Center.

Основные игроки и эксперты фармацевтического рынка евразийского региона встретятся 2-4 марта в Москве и онлайн для конструктивного диалога и обмена знаниями, опытом и новых деловых партнерств. Количество очных мест ограничено.

*Для контактных лиц и партнеров предоставляется скидка 15% на регистрацию с вип-кодом HRC067AIPMKZ

Зарегистрироваться: http://www.adamsmithconferences.com/HRC067AIPMKZr