Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 24 января 2020 года №29-НҚ

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 5 января 2020 года № Р0005-01-2020 и № Р0008-01-2020.

Председатель                                                    Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и  безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от __ января 2020 года № __

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-

5№023009

02.06.2017 г.

Апроваск® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг/ 5 мг

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

2

РК-ЛС-

5№023010

02.06.2017 г.

Апроваск® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/ 5 мг

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

Санофи-Авентис ДЕ Мексико С.А. де С.В., Мексика

3

РК-ЛС-

5№003365

19.05.2016 г.

Флудара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Дельфарм Лилль С.А.С., Франция

Джензайм Европа Б.В., Нидерланды

 

Результаты согласования
23.01.2020 19:32:53: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
24.01.2020 08:55:11: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
24.01.2020 09:44:23: Байтубаев Е. Н. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
24.01.2020 10:05:05: Сабиев Б. М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
24.01.2020 10:07:11: Сабиев А. Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний