Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 3 декабря 2019 года №302-НҚ

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и  услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного  рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо компании ООО «Джонсон & Джонсон» от 21 ноября 2019 года № RA 2019/691.

Председатель  Л. Бюрабекова 

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 3 декабря 2019 года №302-НҚ 

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистраци онного удостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС- 5№012710

05.03.2015

г.

Гексорал® Табс Экстра, таблетки для рассасывания апельсиновые

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы

«Дж.Б.  Кемикалс энд Фармасьютикалз Лтд.»), Индия

Джонсон  & Джонсон, Россия

2

РК-ЛС- 5№012712

05.03.2015

г.

Гексорал® Табс Экстра, таблетки для рассасывания черносмородиновые

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы

«Дж.Б.  Кемикалс энд Фармасьютикалз Лтд.»), Индия

Джонсон  & Джонсон, Россия

3

РК-ЛС- 5№012713

05.03.2015

г.

Гексорал® Табс Экстра, таблетки для рассасывания медово- лимонные

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы

«Дж.Б.  Кемикалс энд Фармасьютикалз Лтд.»), Индия

Джонсон  & Джонсон, Россия

Результаты согласования

03.12.2019 12:50:26: Сералиева С. Т. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

03.12.2019 14:48:43: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний 

03.12.2019 17:16:26: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний