EDQM выпускает обновленные фармакопейные стандарты качества вакцин

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare - EDQM) выпустил обновленную версию Европейской Фармакопеи. Изменения коснулись фармакопейных стандартов качества рекомбинантных вирусных векторных вакцин против COVID-19.  

Пакет изменений включает статьи по аналитическим методикам, которые исследователи могут учитывать при разработке стратегий аналитического контроля вакцин-кандидатов против COVID-19 и обеспечить качество и безопасность конечного продукта.

Раздел «Рекомбинантные вирусные векторные вакцины для использования человеком» не является обязательным и будет обновляться с целью адаптации к меняющейся ситуации и учета опыта работы с новыми конструкциями или продуктами.

Изменения внесены с целью поддержки организаций, участвующих в разработке, производстве или тестировании вакцин против COVID-19 во всем мире, многие из которых являются университетами и малыми и средними предприятиями. При этом EDQM предоставляет временный бесплатный доступ к статьям Европейской Фармакопеи, касающихся вакцин.

Источник: edqm.eu.