EMA принята заявка на применение дексаметазона для лечения пациентов с COVID-19

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к ускоренному рассмотрению заявки на получение разрешения на применение препарата Dexamethasone Taw (дексаметазон) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19. Это позволит Комитету по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) ЕМА подготовить заключение о преимуществах и рисках препарата в кратчайшие сроки.

Опубликованные в июле 2020 г. результаты исследования RECOVERY свидетельствуют, что среди пациентов, получающих стационарное лечение по поводу тяжелых респираторных осложнений COVID-19, меньше летальных исходов отмечали в группе получавших дексаметазон.

 

Так, в группе пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких в течение 28 дней, умерли 29% получавших дексаметазон по сравнению с 41% тех, кто получал стандартную помощь, то есть относительная разница составила около 35%. У пациентов, получавших кислород без искусственной вентиляции легких, эти показатели были на уровне 23 и 26% соответственно. У пациентов, не получавших кислородную терапию или ИВЛ, снижения смертности на фоне дексаметазона не отмечено. Незадолго до получения заявки на Dexamethasone Taw CHMP как раз приступил к рассмотрению результатов исследования RECOVERY, которые будут учтены при оценке нового препарата.

Источник: apteka.ua.