FDA одобрило новый тест для диагностики сотрясения головного мозга

Управление по контролю за пищевым продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Oculogica (EyeBOX) — первый неинвазивный тест для первичного обследования, который диагностирует сотрясение головного мозга. Данное устройство можно использовать у детей с 5-летнего возраста и взрослых в возрасте до 67 лет. EyeBOX в течении 4 мин отслеживает движение глаз и предоставляет клиницистам объективную информацию, которая помогает в оценке пациентов с подозрением на сотрясение головного мозга.

Стоит отметить, что во многих ситуациях базовая оценка данной патологии невозможна, особенно это касается травмированных пациентов в отделениях неотложной помощи. Кроме того, для проведения тестирования часто нужны дополнительные базовые тесты: игровые или на запоминание. Компания EyeBOX объявила, что уникальный алгоритм отслеживания движения глаз Oculogica не требует предварительных тестов.

«Слежение за движением глаз изменит практику неотложной помощи при сотрясении головного мозга и поможет большому количеству пациентов. Результатом будет более последовательная и объективная диагностика данной патологии в отделениях неотложной помощи», — заявил Роберт Спиннер (Robert Spinner), доктор медицинских наук, заведующий отделением неврологической хирургии в клинике Майо (Mayo Clinic), США.

EyeBOX был протестирован в клиническом исследовании, известном как DETECT. В нем приняли участие 282 пациента из 6 клинических центров в США. Исследование показало, что EyeBOX обладает высокой чувствительностью, а его отрицательный результат свидетельствует о достоверном отсутствии патологии.

«До сих пор оценка сотрясения головного мозга основывались на субъективных показателях или на базовом тестировании. Сегодня Oculogica открывает новую эру для диагностики этой патологии», — заявила генеральный директор Oculogica Росина Самадани (Rosina Samadani).

Источник: Еженедельник АПТЕКА.