FDA одобрило препарат компании Pfizer для лечения рака легкого

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Lorbrena® (лорлатиниб) компании «Pfizer» для применения в пациентов с ALK-позитивным метастатических немелкоклеточным раком легкого. Решение вынесено по Ускоренное процедуре.

Лорлатиниб является ингибитором киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase - ALK) нового поколения. Препарат одобрен для применения в пациентов, ранее получавших терапию другими ALK-ингибиторами (одним и более), которая оказалась неэффективной (заболевание прогрессировала).

Решение FDA основано на данных нерандомизированного многоцентрового клинического исследования. Следует отметить, что среди пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, Которые ранее получали терапию одним или более ингибиторами ALK, общего ответа (overall response rate - ОRR) достигли 48%.

Среди Наиболее частых побочных реакций, связанных с приемом препарата, отмечены следующие: отек, периферическая нейропатия, одышка, усталость, увеличение массы тела, боль в суставах, диарея.

Источник: Еженедельник АПТЕКА.